制剂业务放量，研发创新持续突破，美诺华（603538.SH）近期备受关注。
美诺华以制剂业务为突破口，点燃了企业增长的新引擎，去年该业务营收同比增长84%。同时，美诺华在CDMO领域与行业巨头携手共进，并在医美、银发经济领域大胆创新，运用差异化策略叩开了千亿市场大门。
制剂业务放量，点燃增长新引擎
美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体）和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业，核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖等治疗领域。
自上市以来，美诺华坚持“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓展延伸上游中间体和下游制剂业务，持续完善产业链布局，扩大市场竞争优势。
其中，制剂业务实现快速增长，该业务已成为美诺华新的增长引擎。2024年，美诺华多款制剂产品陆续获批，制剂业务进入快速发展期，营收增速显著。去年，美诺华的制剂业务实现营收4.05亿元，同比增长83.52%，营收占比达到29.53%，相比上年同期增加了11.37个百分点。
美诺华在现有集采业务基础上，进一步拓展国内市场大中型药企客户，推广优质供应和CDMO服务（即以合同定制的形式，为制药企业提供制药工艺开发、设计及优化服务）。
根据公司披露，美诺华的产品培哚普利叔丁胺片于2021年中选国采第四批后，在去年顺利中选多个省份第一轮续标；第二轮续标在河北省继续中选。盐酸莫西沙星片、阿派沙班片中选十三省（区、兵团）联盟药品集中带量采购；奥美沙坦酯中选十三省（区、兵团）联盟药品集中带量采购以及山东省组织的续标采购恩格列净片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊中选江苏联盟续标采购；缬沙坦片中选苏陕联盟续标采购；盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩格列净片、普瑞巴林胶囊、缬沙坦片中选广东联盟集中带量采购。
美诺华的自营制剂通过集采快速放量，给公司业绩增长带来强有力的支撑。2024年，美诺华实现营收13.73亿元，同比增长12.85%；归母净利润为6680.66万元，同比大幅增长476.64%。2025年第一季度，该公司业绩继续保持增长，营收和净利润同比分别增长5.22%和51.12%。
天风证券在研报中指出，美诺华的自营制剂业务有望通过国采续约、省采等多种形式的集采加速放量，带动公司业绩稳定增长。
加强大客户合作提供稳定业绩增量
美诺华深耕原料药行业多年，在该领域已形成较强的竞争优势，积累了丰富的客户资源。在此基础上，美诺华持续拓展CDMO业务，加快打造CDMO一站式综合服务平台，为公司后续发展提供强劲动力。2024年，美诺华CDMO业务实现营收1.22亿元；毛利率为31.85%，相比上年同期增加了5.49个百分点。
近年来，美诺华不断丰富产品管线，积极拓展国内MAH客户合作，持续推进制剂一体化CDMO战略。与此同时，随着海外市场环境的不断变化，该公司海外制剂CMO业务快速发展，制剂CMO业务深度绑定，制剂大客户合作逐步全生产步骤CMO，引进高端品牌包装生产线，最终成品出口。
在CDMO领域，美诺华与大客户默沙东加强合作。根据公司披露，默沙东于2021年一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，其中2个产品处于注册文件递交阶段并取得研发创新项目订单，美诺华通过创新性的工艺改进举措进一步增强了产品竞争力。默沙东第二期签订的3个产品也在去年启动开发工作，计划在今年完成验证。此外，下一批新项目的谈判已经开始，其中两个项目取得一定进展，为后续的人用药合作奠定基础。
在市场空间方面，根据Frost＆Sullivan发布的报告，2025年全球CDMO市场规模将达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元，年复合增长率达到13.2%。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，并且已经成功切入全球创新药企供应链体系。在此背景下，持续拓展CDMO业务的美诺华或将持续受益，经营业绩有望稳定增长。
差异化策略，叩开千亿市场大门
在现有业务稳健发展的基础上，美诺华还在医美、银发经济等领域持续开拓。基于20余年的药品研发生产经验，美诺华储备开发了包括JH389、司美格鲁肽（原料药中间体）在内的减重领域产品，防脱发单品米诺地尔，长寿药NMN等市场热门及创新的单品。
其中，美诺华的JH389项目备受外界关注，该公司近日在接受调研时详细介绍了JH389项目的最新进展情况。美诺华表示，今年6月公司取得肥胖动物模型的积极数据，显示出JH389项目在肥胖治疗领域的潜在价值。
根据Morgan Stanley的预测，到2030年全球减肥药市场规模将超千亿美元。美诺华计划通过差异化策略推动JH389切入市场，该产品具备口服便利性、长效性、低副反应等优势，定位为非药方向开发。
相较于药物类产品，其在定价自由度、患者可及性、渠道灵活度上具备优势，目标客群包括GLP-1类药物停药后体重反弹患者、惧怕打针吃药的超重人群及热衷减肥产品的尝新用户。美诺华表示，该产品上市后将与现有药物类产品形成绝对互补及相对替代关系。
在技术原理上，JH389突破传统，选用益生菌作为载体，通过益生菌持续向肠道内递送GLP-1类似物，在达到相关效果的同时，降低副作用概率，起到长效缓释的作用。
在商业化布局方面，美诺华计划以非药方向为核心，采用灵活模式实现多元化收益。该公司现与欧洲合作方紧密协作，待对方内部试验完成后将开展安全性试验并向EFSA申报。获批后，美诺华将优先布局审评相对宽松的美国市场，在部分核心地区采用自营模式进行产品推广，其他地区则与当地行业巨头绑定销售，或通过一次性收益加销售分成的多地区license模式拓展市场。
美诺华表示，选择从非药角度申报，是为了规避未来GLP-1药物领域可能的激烈竞争，提前切入非药领域形成品牌化效应，从而在未来竞争中掌握更自由的定价权，即便在药品降价时也能维持定价模式。
基本面向好，研发不断取得新进展的美诺华，近期也得到了资本市场的更多关注。近4个交易日，美诺华收获2个涨停板。6月以来，该股累计上涨超过31%。
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